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alfonso1953.
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SANITÀ. DOPO 50 ANNI UN NUOVO FARMACO CONTRO IL LUPUS UN ANTICORPO MONOCLONALE COMPLETAMENTE UMANO (DIRE - Notiziario Sanita') Roma, 14 mar. - È una malattia subdola, in cui il sistema immunitario che dovrebbe proteggere l'organismo gli si rivolta contro, attaccando le cellule e i tessuti sani e danneggiando articolazioni, pelle, reni, cuore, polmoni, vasi sanguigni, cervello. E contro il lupus, dagli anni Cinquanta non si mettono in commercio nuovi farmaci. Almeno fino a qualche giorno fa, quando la Food and Drug Administration americana ha approvato l'uso di belimumab. Si tratta di un anticorpo monoclonale completamente umano che inibisce lo stimolatore dei linfociti B, una proteina essenziale per la maturazione di queste cellule. Il nuovo medicinale e' percio' in grado di ridurre il numero di cellule B anomale da cui hanno origine i sintomi della patologia.
Belimumab e' stato sviluppato da Human Genome Science e sara' commercializzato in collaborazione con GlaxoSmithKline. ½Quando usato con le terapie gia' esistenti, puo' essere un'importante opzione terapeutica sia per gli operatori sanitari sia per i pazienti, poiche' aiuta a gestire meglio i sintomi connessi alla patologia», ha commentato Curtis Rosebraugh, direttore dell'Office of Drug Evaluation presso il Center for Drug Evaluation and Research dell'Fda. L'autorita' americana ha basato la propria decisione sui risultati di due studi clinici che hanno coinvolto piu' di 1600 pazienti e che hanno confermato l'efficacia e la sicurezza di belimumab. In particolare, i pazienti che hanno ricevuto il farmaco in combinazione con la terapia convenzionale presentavano ridotta attivita' della patologia rispetto a quanti avevano ricevuto il placebo (anch'esso con la terapia convenzionale). Il medicinale si e' dimostrato particolarmente efficace in alcuni gruppi di pazienti (richiedendo addirittura la riduzione del dosaggio della terapia con cortisone) ma quasi inutile in altri (come gli afro-americani). Inoltre, lo studio ha evidenziato piu' elevati tassi di mortalita' e una maggiore frequenza di infezioni gravi in quanti assumevano il nuovo prodotto. Resta insomma qualche incertezza che l'azienda produttrice si e' impegnata a chiarire in ulteriori studi che facciano luce su quali siano i gruppi di pazienti su cui il medicinale e' piu' efficace. Intanto pero' esprime soddisfazione per il risultato: ½L'approvazione di [belimumab] e' un importante passo per i pazienti con lupus, che aspettavano da tempo di poter ottenere una nuova opzione di trattamento che li aiuti a gestire questa malattia cronica», ha commentato Moncef Slaoui,Chairman di GSK Research and Development. Ora si attende la decisione dell'Agenzia europea per i medicinali. L'azienda produttrice ha infatti richiesto l'autorizzazione alla commercializzazione del farmaco nel giugno 2010.
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